研究速递PREOPANC试验终章揭晓

编者按

年4月10日，影响因子高达44.的JCO杂志公布了PREOPANC研究的最终结果。

PREOPANC研究的最初结果在年2月发表，而年新英格兰杂志公布的PRODIGE24临床研究已确定胰腺癌术后的标准治疗方案为改良的FOLFIRINOX方案。

时至今日，曾被誉为BestofASTRO之一的PREOPANC研究早已因围手术期化疗使用单药吉西他滨已不再是临床上的标准方案走下神坛。但PREOPANC研究其放化疗的联合仍为临界可切除胰腺癌提供了重要的方向。

目的：新辅助放化疗对可切除和临界可切除胰腺癌的益处仍存在争议。PREOPANC试验的初步结果未能证明具有统计学意义的总生存期(OS)益处。报告了长期结果。

方法：在这项多中心、III期试验中，可切除和临界可切除胰腺癌患者被随机分配(1:1)在16个荷兰中心接受新辅助放化疗或前期手术。新辅助放化疗包括三个周期的吉西他滨联合在第二个周期中分15次进行的36Gy放疗。重新分期后，患者接受了手术，然后是四个周期的吉西他滨辅助治疗。前期手术组的患者接受了手术，随后接受了六个周期的吉西他滨辅助治疗。主要结果是意向治疗的OS。除了试验的初步报告外，没有收集到安全性数据。

结果：年4月24日至年7月25日期间，名符合条件的患者被随机分配接受新辅助放化疗（n=）和前期手术（n=）。中位随访59个月时，新辅助放化疗组的OS优于前期手术组（风险比，0.73；95%CI，0.56至0.96；P=0.）。尽管中位生存期的差异仅为1.4个月（15.7个月v14.3个月），新辅助放化疗的5年OS率为20.5%（95%CI，14.2至29.8），前期手术的5年OS率为6.5%（95%CI，3.1至13.7）。新辅助放化疗的效果在预先指定的亚组中是一致的，包括可切除和临界可切除胰腺癌。

结论：在可切除和临界可切除胰腺癌中，与前期手术和吉西他滨辅助相比，以吉西他滨为基础的新辅助放化疗后手术和辅助吉西他滨改善了OS。

参考文献：

VersteijneE,vanDamJL,SukerM,etal.NeoadjuvantChemoradiotherapyVersusUpfrontSurgeryforResectableandBorderlineResectablePancreaticCancer:Long-TermResultsoftheDutchRandomizedPREOPANCTrial.JClinOncol.Apr10;40(11):-.

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